会社概要 company

当社は医療機器専門の薬事コンサルタントとして2000年に設立し、四半世紀に渡って実績を培ってまいりました。医療機器の許認可が都道府県、厚生労働省から医薬品医療機器総合機構、登録認証機関へと移行して、審査の効率化が図られたことから、デバイスラグも徐々に改善され、欧州医療機器規則(MDR)の2021年5月の適用開始以降は、欧州と比べて日本の方が、医療機器の許認可取得がスムーズといった状況に変貌してきております。しかしながら、審査が簡素化されたわけではないため、精緻な申請が求められています。当社は、長年の経験と実績に基づき、的確でスピーディーなコンサルティングを目指しております。