• 有限会社フォートレス
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医療機器領域の
薬事申請・薬事許認可取得を
サポートいたします

千葉県市川市にある有限会社フォートレスでは
医薬品医療機器法に基づいた医療機器に関する申請書等の作成支援、
及びQMS運用のコンサルティングのご提供をメインに行っています。
長年の経験に基づいて、適切なアドバイスとサポートをいたします。

事業内容SERVICE

医療機器開発業務

医療機器開発業務

治験計画届書・薬事申請書の原案作成や治験コーディネートをいたします。
薬事コンサルテーション

薬事コンサルテーション

薬事関連規則や医療機器の薬事申請に関してサポートいたします。
業務支援

業務支援

海外データのレビュー、臨床論文の翻訳などの支援を行っております。
翻訳業務

翻訳業務

薬事関連資料や技術資料の翻訳作業をいたします。

事業内容SERVICE

医療機器開発業務

医療機器開発業務

治験計画届書・薬事申請書の原案作成や治験コーディネートをいたします。
医療機器GPMSP

医療機器GPMSP

市販後調査実施計画策定や実施要綱及び調査票などへのアドバイスをいたします。
薬事コンサルテーション

薬事コンサルテーション

薬事関連規則や医療機器の薬事申請に関してサポートいたします。
業務支援

業務支援

海外データのレビュー、臨床論文の翻訳などの支援を行っております。
翻訳業務

翻訳業務

薬事関連資料や技術資料の翻訳作業をいたします。

フォートレスの強みSTRENGTH

創業より培った経験で確実なサービスを提供

弊社は2000年の設立からの経験と知識で確かなサービスをご提供します。迅速かつ丁寧な業務を心掛け日々の業務に取り組んでおります。

海外圏の実績が豊富

直接の海外企業とのやりとりもご対応が可能です

輸入代行も対応可能

関連企業のバイオジェネス株式会社で輸入代行の業務も承っております。

現実的なご提案

お客様の実情を把握し、規制の知見提供にとどまらないお客様目線でのご提案をいたします。

実績WORKS

弊社は2000年の設立からの経験と知識で確かなサービスをご提供します。
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会社概要COMPANY

弊社は2000年の設立からの経験と知識で確かなサービスをご提供します。
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ご依頼の流れFLOW

FLOW

見積もり

見積もり

見積もり

ご依頼

ご依頼

ご依頼

打ち合わせ

打ち合わせ

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サービスの開始

サービスの開始

サービスの開始

アフターサポート

アフターサポート

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お知らせNEWS

2026.08.19
HPをリニューアルしました。